ALTERNANT AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS – DISPOSITIF MÉDICAL

Mission :

Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires Enregistrements Groupe – Dispositif Médical, vous participez aux activités quotidiennes d’un service Affaires Règlementaires en charge d’un portefeuille produit d’une quinzaine de Dispositifs Médicaux de leur conception à leur fin de vie. Vous participez au déploiement du nouveau règlement MDR: Mise à jour des dossiers techniques Création de fiche produit pour la base EUDAMED. Vous participez également à la rédaction et à l’élaboration des dossiers d’enregistrement, de renouvellements et de variations à l’international en lien avec les partenaires locaux. Vous participez à la veille sur les requis réglementaires du périmètre de l’équipe.

Profil recherché :

De formation scientifique, vous êtes en Master 2 spécialisé dans les Dispositifs Médicaux ou en dernière année d’école d’ingénieur spécialisation Dispositif Médical. Vous souhaitez vous former et travailler dans les affaires réglementaires. Vous maîtrisez les outils informatiques (Excel, Word, Powerpoint). Vous êtes capable de vous exprimer en anglais à l’oral comme à l’écrit. Organisé, vous faites preuve de rigueur et de précision et avez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse. Vous disposez d’une aisance relationnelle et appréciez le travail en équipe.

Employeur :

Distribution, Santé humaine Ophtalmologie 12 Rue Louis-Blériot 63000 - Clermont-Ferrand