ASSISTANT PROJET DÉVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE H/F CARBOGEN AMCIS

Mission :

Vous serez en back up sur les projets en cours et les nouveaux projets. Vos missions seront les suivantes :

• Travailler sur les plans de développement (analytique, galénique, process) et coordonner la sous-traitance
• Participer au développement des méthodes analytiques : RP-HPLC, SEC HPLC, UV…
• Coordonner le développement des formules et des procédés de fabrication des projets confiés,
• Superviser et, au besoin, réaliser les essais de formulation, de mise au point des procédés destinés à la fabrication des produits injectables et le travail analytique associé,
• Rédiger des protocoles et rapports associés aux travaux de développement,
• Documenter et réaliser le reporting des essais et des résultats,
• Assurer un bon transfert des méthodes et process au Contrôle Qualité, à l’équipe Projet Production Clinique et à l’équipe Transposition Industrielle,
• Préparer et suivre la transposition des formules et procédés en amont de la fabrication des lots techniques et cliniques,
• S’impliquer dans l’amélioration continue du laboratoire de développement,
• Être un des interlocuteurs techniques privilégié en interne et parfois en externes, dans une approche positive et transparente.

Profil recherché :

• De formation scientifique (chimie), vous avez une première expérience en développement pharmaceutique.
• L’analytique fait partie de vos domaines de compétences et vous maitrisez les HPLC.
• Vous êtes orienté «service clients», vous aimez communiquer, trouver des solutions alternatives et échanger avec vos collègues.
• Vous savez organiser votre temps de travail, gérer les priorités, travailler en équipe, rédiger des rapports structurés.
• Vous pratiquez l’anglais technique : tous nos protocoles et rapports sont écrits en anglais.

Employeur :

Synthèse clinique via groupe 10, rue des Boules 63200 - Riom