GROUPEMENT DES INDUSTRIES DE SANTÉ ET DU MÉDICAMENT DE LA RÉGION AUVERGNE

Chargé Affaires Réglementaires Qualité Produits Existants  H/F

Chargé Affaires Réglementaires Qualité Produits Existants H/F

Date de publication :

30/07/2021

Type de contrat :

CDD

Durée du contrat :

du 15/09/2021 en contrat à durée déterminée jusqu’au 31/12/2022. Possible évolution vers un CDI.

CHARGÉ AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES QUALITÉ PRODUITS EXISTANTS H/F


Mission :

Rédiger les parties Administrative et/ou Qualité du dossier, en français et/ou en anglais, en collaboration avec les autres Chargées Affaires Réglementaires,soumettre le dossier aux autorités et en assurer le suivi tout au long de la procédure. Assurer le suivi des phases nationales post procédures européennes et/ou des modifications d’AMM nationales, en s’appuyant sur les données fournies par les filiales (notamment pour les mock-up)

Profil recherché :

Vous avez une réelle capacité à rédiger, interpréter et analyser les cas de pharmacovigilance. Vous maîtrisez l’environnement réglementaire et scientifique. Vous maîtrisez les outils informatiques. Vous possédez de grandes qualités relationnelles. Vous êtes très à l’aise pour communiquer aussi bien en interne qu’en externe. L’autonomie, l’organisation, le sens des priorités, la responsabilité, la solidarité et l’adaptabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de vos missions. Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance. Langues : Anglais professionnel pour échanger, expliquer et comprendre des informations de son domaine d’activité. Formation : Bac + 5 scientifiques (Pharmacien, Master 2 en droit de la santé ou affaires réglementaires, Master sciences de la vie, affaires réglementaires, droit de la santé…). Expérience : Vous avez une expérience confirmée d’au moins 3 ans dans une fonction Affaires Réglementaires Qualité similaire. La connaissance de la partie aliments complémentaires pour animaux (feed) serait un plus. Outils informatiques : Pack office

Nous avons besoin de votre consentement

Afin d'analyser le trafic de notre site Web, activer les fonctionnalités liées aux réseaux sociaux, et vous proposer un contenu personnalisé, nous avons besoin que vous acceptiez que les cookies soient placés par votre navigateur. Cela impliquera le traitement de vos informations personnelles, y compris votre adresse IP et votre comportement de navigation. Pour plus d'informations, veuillez consulter notre Politique de cookies.

Voulez-vous accepter ces cookies?

Analytics