CHARGÉ D AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES F/H CELL&CO BIOSERVICES

Mission :

Directement rattaché(e) au Pharmacien Responsable, et en collaboration avec la Directrice Qualité, vous réaliserez toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien en conformité réglementaire de l’ensemble des activités de l’entreprise. Les activités de Cell&Co sont régies par des réglementations très variées, en raison de la diversité des produits stockés : médicaments, matières premières à usage pharmaceutique (MPUP), échantillons d’études cliniques, OGM, échantillons d’origine animale, etc. Pour chaque type de produit, des autorisations de conservation sont nécessaires, ainsi que des autorisations d’importation/exportation.

Profil recherché :

Master dans les affaires règlementaires - Une formation dédiée à l’industrie pharmaceutique serait un plus - Maitriser les notions de gestion du risque et de management de la Qualité. - Avoir des capacités d’analyse d’impact du changement

Employeur :

Biobanque. Stockage et conservation d'échantillons biologiques.Integrated Biobanking and Sample Management solutions. 8 rue Jacqueline Auriol 63100 - Clermont Ferrand