RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ SYSTÈME F/H DÔMES PHARMA

Mission :

Attributions et Missions Principales

• Définir, en collaboration avec sa hiérarchie, la stratégie du système d’assurance qualité et en garantir la conformité.
• Coordonner la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité (méthodes, processus, audit, qualification fournisseur, CAPA).
• Garantir la mise œuvre, le suivi et l’amélioration continue des pratiques des processus qualité.
• Garantir la mise à jour des analyses de risques, l’application des processus Change Control et CAPAs.
• Garantir le suivi des audits internes, clients, fournisseurs et inspections.
• Garantir la conformité des données des systèmes informatisés.
• Qualifier les prestataires de services et la conformité des cahiers des charges.
• Effectuer une veille règlementaire de son domaine d’activité.
• Assurer l’amélioration continue et le suivi de projets.
• Établir le bilan des formations et participer au programme
• Assurer les formations Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF et sur les évolutions documentaires.
• Définir et suivre les KPI sur son périmètre d’activité.
• Garantir le concept de Data Integrity.
• Manager et développer l’équipe qualité système.

Profil recherché :

Langues étrangères : anglais pour échanger et comprendre des informations. Formation : Pharmacien inscriptible au tableau B. Expérience : 3-5 ans d’expérience dans une fonction d’assurance qualité idéalement dans l’industrie pharmaceutique serait un plus. Outils informatiques : Pack office (expert en tableur Excel) – ERP (idéalement SAGE X3) – GED/ QMS. Les petits + qui vous donneront l’envie de nous rejoindre :

• Télétravail (1 jour par semaine).
• Un CET (Compte Epargne-Temps).

Employeur :

Santé humaine, Santé animale, Recherche & Développement Z.A.C. de Champ Lamet 3 rue André Citroën 63430 - PONT-DU-CHÂTEAU