GROUPEMENT DES INDUSTRIES DE SANTÉ ET DU MÉDICAMENT DE LA RÉGION AUVERGNE

TECHNICIEN(NE) CONTROLE QUALITE H/F Aptys  Pharma

TECHNICIEN(NE) CONTROLE QUALITE H/F Aptys Pharma

Date de publication :

23/05/2022

Type de contrat :

CDI

Lieu :

Saint Beauzire 63

TECHNICIEN(NE) CONTROLE QUALITE H/F APTYS PHARMA


Mission :

Sous la supervision du Responsable d’activité Contrôle Qualité, il/elle aura la charge d’assurer les tâches suivantes : • Réaliser des analyses physico-chimiques de contrôle qualité dans le cadre de libération de lots, de validation analytique, de transfert analytique et de stabilité. • Vérifier la conformité des matières premières et produits finis selon les référentiels en vigueur • Élaborer ou participer à la mise à jour des documents de travail (monographies, protocoles, instructions) • Rédiger les résultats et tracer les opérations dans les supports de rédaction, les cahiers de laboratoire, les logbooks du matériel, et les fiches de suivi • Rédiger les résultats sur les certificats d'analyses et les rapports • Détecter les anomalies et les non-conformités au cours des analyses • Participer aux enquêtes menées au laboratoire en cas de résultats hors spécification/hors tendance ou inattendus • Participer aux réunions internes (réunion de laboratoire, réunion de projets, réunion Qualité) • Ponctuellement, il/elle pourra être sollicité(e) pour réaliser des analyses de recherche et de développement

Profil recherché :

Vous disposez d’une expérience d’au moins 2 ans en tant que technicien contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique Vous possédez de solides connaissances des BPF, des Pharmacopées (Eur., USP, BP), et des Data Integrity Vous maîtrisez les techniques techniques d’analyses physico-chimiques (HPLC, IR, UV, titrimétrie, Karl Fischer), et pharmacotechniques (dissolution, friabilité, désagrégation, résistance à la rupture) Vous maîtrisez l’anglais technique/opérationnel Vous êtes rigoureux(se) et autonome avec un esprit d’analyse et de synthèse Vous possédez de bonnes aptitudes relationnelles d’écoute et le sens du travail en équipe

Employeur :

Conception de médicaments innovants, développement analytique, contrôle qualité. Biopôle Clermont Limagne 63 360 - Saint Beauzire

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